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醫保藥品價格談判進行時 多家公司明星品種有望入圍

2019年11月14日 07:27   來源:中國證券報   

  □本報記者 戴小河 傅蘇穎

  11月13日,截至中國證券報記者發稿時,國家醫保局組織的新一輪醫保藥品準入談判仍在進行。這是繼全國集采后,今年以來醫藥行業和投資者關注的又一件大事。此次談判準入部分共涉及150個品種,70多家企業參與。

  此前,新版國家醫保常規目錄出爐。這是國家醫保局成立后醫保目錄第一次全面調整,也是2000年第一版目錄使用以來的一次全面梳理。

  150個品種“短兵相接”

  國家醫保局相關人士告訴中國證券報記者,針對專利藥、獨家生產藥等高價特殊藥品,采用與藥品生產經營企業談判方式定價已成為國際慣例。從2017年起,從國家層面出臺多份文件,開始探索開展醫保藥品談判工作。

  新版醫保目錄分為常規準入和談判準入兩大部分。相比常規準入部分的調整,談判準入部分備受市場關注。而談判準入主要針對獨家或專利期保護的高價藥物。談判成功后,藥品將被納入國家醫保乙類目錄。

  今年8月,最新版醫保目錄公布,將128個藥品納入擬談判準入范圍。除7個藥品放棄談判外,121個藥品都進入本次談判名單。

  加上2017年在人社部組織的談判中談判成功的31個品種(36個談判成功品種中有5個退出)的續約談判,本次談判大約有150個藥品。這些藥品大多是創新藥,臨床價值高、但價格昂貴,或對醫保基金影響比較大的專利獨家產品,治療領域主要涉及癌癥、罕見病等重大疾病,如丙肝、乙肝以及高血壓、糖尿病等。

  進入醫保目錄對產品的放量效果明顯,曾催生數十個銷售破十億元的品種。以抗癌藥赫賽汀(曲妥珠單抗)為例,在2017年的國家醫保談判中價格降幅為65%,2018年的銷售量增幅達到259%。

  國家醫保局人士透露,本次醫保準入談判按病種進行,11日談判肝病類藥物,12日下午談判降糖和腫瘤類藥物,13日主要談判萬眾矚目的明星抗癌藥PD-1。每天上下午兩場談判,每場約20家藥企。

  談判方式采用競標性談判與比價談判相結合。競標性談判不設定最低價,讓企業各自報價,報價最低的品種入選。但是大多數品種采取比價談判的方式,即國家醫保局先確定最低價,企業報兩次,兩次報價均超過最低價15%的將出局。

  中國證券報記者獲悉,已有降糖類藥物主動降價90%,但仍未談判成功,系A股一公司的新款主打品種。這從側面說明想進醫保目錄的降糖藥須大幅降價。

  業內人士介紹,從2017年和2018年兩次談判的經驗來看,談判主要圍繞以下原則進行:以臨床需求為基準遴選談判品種;以療效價值為依據評估支付標準;以“大數據”支持依托專家智庫做決策;以國際經驗作參考,引入定量評價方法。

  談判價格如何確定

  過去20年,醫保作為國內醫藥市場單一最大買單方,決定了國內70%的醫藥市場。但醫保此前不負責藥品采購、談判,沒有議價能力。國家醫保局2018年5月31日掛牌后連出兩招,抗癌藥國家談判以及組織“4+7”全國帶量采購,意在以量換低價、驅逐低效藥換高質量藥。

  本輪醫保談判的準備工作啟動于8月份。國家醫保局8月20日公布了128個擬談判品種后,隨即在31日召集擬談判品種的生產企業舉行溝通會,征求企業談判意愿。

  9月初,國家醫保局召集臨床專家,按照不同作用機制將擬談判品種分類,并與同類品比較,確定創新藥的打分規則,總分15分,分別從產品臨床療效、患者獲益等維度進行打分。從評分情況來看,大部分品種的分數在10分上下。這說明藥物創新性整體水平并不高。

  9月底,國家醫保局開始接收有意向進行談判的企業寄送的材料,包括該品種的市場價格、贈藥價格、銷量數據、藥品基本數據、適應證、對醫保基金預算影響的分析等,以及最重要的——企業意向支付價。

  國家醫保局對如何確定最低價十分審慎,為此先后參考了兩組不同測算途徑的專家意見。

  9月底,國家醫保局召集了39名藥物經濟學測算專家討論。39名專家中除了一位組長和兩位副組長,剩下36名專家每人分到4個品種,做藥物經濟學測算,每個品種算出一個合理的談判價格。

  10月17日,國家醫保局召集來自全國的11名測算專家,他們也是各地醫保基金測算管理專家,實踐層面較有經驗,主要根據每個品種的適應癥,關注這些品種對醫保參保人數以及基金影響的變化,再算出每個品種的談判價格。

  10月底,測算專家要對所測算的每個品種寫出5000字左右的產品分析報告。國家醫保局則根據上述兩組專家所測算出的不同談判價格,最終給出一個中間價。

  多個大品種有望入圍

  從目前情況看,多家大型藥企的主打品種有望入圍,如正大天晴、麗珠集團、恒瑞醫藥。

  2018年5月,正大天晴安洛替尼獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準正式上市,用于既往至少接受過兩種系統化療后出現進展或復發的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療。安洛替尼是該公司第一個按照國際研發流程和標準進行研發的創新小分子藥,有望再次進入醫保目錄。

  麗珠集團的艾美拉唑與以往的胃藥相比優勢明顯,一是抑制胃酸的活性更強;二是對不同代謝型病人沒有個體差異;三是毒副反應更少。該品種也有望進入醫保目錄。

  羅氏有兩款,分別是治療ALK陽性非小細胞肺癌的靶向藥安圣莎(阿來替尼)和乳腺癌創新靶向藥帕捷特(帕妥珠單抗);輝瑞有三款,分別是乳腺癌重磅藥物愛博新、類風濕藥尚杰及用于治療類風濕關節炎和強直性脊柱炎的生物DMARD藥物恩利。

  值得注意的是,修美樂主動降價應對本次醫保談判。修美樂由艾伯維研制,2002年上市以來連續7年位居全球最暢銷藥物榜單首位,2018年全球銷售額高達204.85億美元。盡管封為“藥王”,但其在中國市場的滲透率并不高。這或與其高昂價格和獲批適應癥較少有一定關系。今年以來,修美樂由每支7600元降至3160元,降幅將近六成。不少行業人士認為,修美樂降價之舉是為了進入國家醫保目錄。

(責任編輯:孫丹)

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